共信-KY如何規劃思沛康注射液的上市前整備與教育？

Question

Accepted Answer

共信-KY藉由精準的市場佈局與多國藥證申請，為動物腫瘤新藥「思沛康」鋪平上市之路

共信-KY正透過一系列周密的上市前整備與教育規劃，積極佈局全球寵物腫瘤治療市場。其動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」（Gwa103），已於台灣獲得農業部新藥上市技術資料核准，展現其搶攻寵物癌症市場的決心。此藥物透過瘤內藥物消融（Intra-Tumoral Ablation, IDA）機制，能選擇性地作用於癌細胞，同時降低對正常組織的傷害，預計能減輕飼主後續的照護負擔。
台灣市場的深度合作與在地化導入為後續佈局奠定基礎

在台灣市場，共信-KY已展現其在地化深耕的策略。公司已與全台超過100家動物醫院簽署合作意向書，此舉不僅能快速擴大藥物的市場觸及，更能藉由與第一線醫療團隊建立緊密連結，為藥物的導入與應用打下堅實基礎。未來，在完成藥品標示、供應鏈建置與動物醫院的導入作業後，將依法規陸續供貨。同時，共信-KY也將啟動臨床教育訓練，旨在協助獸醫團隊在合規且安全的框架下，掌握並運用這項創新的治療選擇，提供更多元的寵物癌症治療方案。
國際市場的策略性佈局與潛在市場規模吸引目光

共信-KY的上市規劃並不僅限於台灣，其國際佈局亦展現高度企圖心。美國食品藥物管理局（FDA）已核准「思沛康注射液」為「有條件核准藥物」（Conditional Approval Drug），並已取得美國的臨床試驗許可，公司正積極規劃美國的條件式上市申請。此一國際認證為藥物進入全球最大寵物市場開啟了關鍵的敲門磚。此外，共信-KY亦計劃逐步將產品線拓展至澳洲、日本、中國及香港等主要寵物市場。此策略性佈局與全球寵物腫瘤市場的龐大潛力息息相關；根據Fortune Business Insights的預測，全球獸醫腫瘤市場規模預計在2025年達到29億美元，並預期自2026年起以年複合成長率（CAGR）10.7%的速度高速成長，至2034年有望達到71.1億美元，顯示出此一領域的巨大發展空間與投資價值。

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