台康生技乳癌生物相似藥的授權銷售對象是誰？

Question

Accepted Answer

台康生技 Herwenda 生物相似藥的歐盟銷售權歸屬 Sandoz AG

台康生技授權予 Sandoz AG 銷售的生物相似藥品 Herwenda，其 420 毫克劑量包裝已獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 核准，可在歐盟市場上市。這項授權涵蓋了乳癌與胃癌的治療，而 Sandoz AG 作為全球領先的生物製藥公司之一，將負責 Herwenda 在歐洲地區的商業化推廣與銷售。
Herwenda 的市場潛力與劑量規格的重要性

Herwenda 的 150 毫克劑量包裝已於 2023 年 11 月取得歐盟執委會的上市許可，此次 420 毫克劑量的獲准，進一步強化了其在歐洲市場的佈局。該藥品的原廠藥品 Herceptin 在 2025 年的全球銷售額達到 10.28 億瑞士法郎，其中歐洲市場佔比約為 28%。Trastuzumab 生物相似藥品的整體銷售額已達 69 億美元，而 420 毫克劑量包裝因其經濟效益與臨床適用性，在歐洲市場佔據了主導地位。台康生技竹北商業化蛋白質原料藥廠也已通過歐盟實地查核，取得歐盟 GMP 廠認證，確保了生產品質符合嚴格的國際標準。
授權模式的產業背景與台康生技的策略佈局

生物相似藥品的授權銷售模式在製藥產業中相當普遍，尤其是在專利到期後，透過與具備通路及市場經驗的夥伴合作，能夠加速藥品的市場滲透與銷售。Sandoz AG 作為諾華 (Novartis) 集團的子公司，在生物相似藥領域擁有豐富的經驗與廣泛的銷售網絡，這為 Herwenda 在歐洲市場的成功上市提供了堅實的基礎。台康生技透過此次授權，不僅能藉助 Sandoz AG 的專業能力，也能專注於其核心的研發與生產製造，實現資源的優化配置，並從中獲取穩定的授權金與銷售權利金，為公司未來的發展注入動能。

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