台美貿易協定中的零關稅政策，預計將如何具體提升台灣學名藥的國際市場競爭力？

Question

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零關稅提升競爭力

台美貿易協定 (ART) 中，學名藥出口關稅降至零的政策，預計將直接提升台灣學名藥在國際市場的競爭力。學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩指出，零關稅將使台灣製藥產業，特別是在癌症用藥、中樞神經用藥和抗生素等領域，能更有效地進軍國際市場。這項關稅優惠，將降低台灣學名藥的出口成本，使其在價格上更具吸引力，進而擴大市場佔有率。
加速新藥審查流程

ART 除了關稅優惠，還承諾加速新藥的審查流程。未來通過美國 FDA 審查並取得上市許可的新藥，在符合相關條件下，有機會不必重新進行臨床試驗，並以美國藥證為基礎申請台灣上市許可。這項加速審查機制，不僅能縮短新藥上市時間，提高病人用藥的可近性，還能作為國產新藥審查的參考依據。
藥廠的美國市場布局

多家台灣藥廠已積極布局美國市場，以把握 ART 帶來的機會。例如，藥華藥計劃在美國波多黎各設立子公司及製造廠，預計 2027 年投產，強化美國供應鏈布局。保瑞則持續擴大在美國的投資，包括對美國明尼蘇達州 Maple Grove 廠區的增資與借貸案。美時也斥資收購 NAGH 100% 股權，藉此取得 Alvogen US 的所有權，擴展產品線並減少關稅衝擊。

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台美貿易協定中的零關稅政策，預計將如何具體提升台灣學名藥的國際市場競爭力？

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