巨生醫多項主力產品線開發，2028年前上市目標如何達成？

Question

## 巨生醫用「先把單一產品的法規路徑走通，再把臨床開發節奏擴散到多條管線」來推進 2028 年前多市場取得藥證

Accepted Answer

巨生醫要在 2028 年前於美國、歐洲、中國等主要市場陸續取得藥證，關鍵不在一次把所有產品線同時推到同一階段，而是先用 MPB-1523 把臨床三期的法規溝通與試驗設計流程驗證出來，再同步複製開發節奏到 MPB-1734 與 MPB-2043。公司已取得中國 CDE 溝通交流會議紀錄，並表示將依據專家建議持續完善臨床三期試驗計畫書（Protocol），同時預計本季啟動美國 FDA 臨床三期 IND 申請，等於把「兩地法規路徑」先並行打開。只要這個節奏成立，其他產品線就能在同一個研發與申請節拍下被加速推進。

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