日本PMDA核准，代表GNX1021開發進展到哪個階段？

Question

## 醣聯GNX1021獲得日本PMDA核准，代表進入首次人體試驗階段

Accepted Answer

醣聯（4168-TW）開發的抗體藥物複合體（ADC）新藥GNX1021，已獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）核准進行臨床一期試驗，此舉標誌著該藥物正式邁入首次人體試驗（First-in-Human, FIH）的關鍵里程碑。這項核准是藥物開發過程中至關重要的一步，意味著GNX1021在動物實驗及臨床前研究階段的數據已足以支持其在人體上的安全性與初步療效評估。

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日本PMDA核准，代表GNX1021開發進展到哪個階段？

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