未治療 SCA3 平均每年 SARA 惡化 1.5 至 1.6 分，與治療組形成何種對比？

Question

Accepted Answer

Stemchymal 展現穩定 SCA3 病程的潛力，治療組與自然惡化趨勢形成鮮明對比

仲恩生醫的幹細胞新藥 Stemchymal 在脊髓小腦性共濟失調（SCA）的第二期臨床試驗中，展現出顯著的疾病穩定與緩解作用，這與未經治療患者每年 SARA 量表分數的顯著惡化形成強烈對比。實驗結果顯示，接受 Stemchymal 治療的患者，其疾病進程獲得有效控制，SARA 評分的上升速度大幅減緩，甚至有部分患者出現超過 1 分的改善，這有力地證明了 Stemchymal 在延緩疾病惡化方面的潛力。
Stemchymal 治療組的顯著療效對比自然病程惡化

在臨床試驗中，針對 56 名中度至重度 SCA3 患者進行的雙盲、隨機、安慰劑對照研究，追蹤時間長達一年。結果顯示，治療組患者的 SARA（共濟失調障礙評估量表）評分上升趨勢得到明顯延緩，與安慰劑組的自然病程形成鮮明對比。未經治療的 SCA3 患者，根據數據，平均每年 SARA 分數會惡化 1.5 至 1.6 分，而根據美國和歐洲的統計，SCA3 患者的平均年惡化速度約為 1.41 分。相較之下，治療組不僅控制了疾病的惡化，部分患者更達到了 SARA 評分改善超過 1 分的顯著療效，這充分印證了 Stemchymal 穩定病情、緩解退化的潛力。
暫時性藥證申請的關鍵依據與國際市場拓展

Stemchymal 臨床二期試驗的積極結果，為仲恩生醫向台灣及日本申請暫時性藥證提供了關鍵的數據支持。這些數據不僅在台灣的試驗中得到驗證，更在日本跨國籍群族的試驗中獲得呼應，進一步增強了藥證申請的可信度。除了已技術授權的日本、韓國市場外，仲恩生醫正積極拓展美國、歐洲及東南亞等國際市場的技轉授權，旨在擴大其全球營收版圖。此外，仲恩生醫也將在國際細胞治療學會年會上公佈關於 Stemchymal 安全性與可行性的進一步臨床試驗結果，為 SCA 及其他神經系統疾病的細胞治療開闢更多可能性。

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