樂迦再生為何選擇三顧作為GMP細胞工廠的合作夥伴？

Question

Accepted Answer

樂迦再生委託三顧係為加速GMP細胞工廠建置與接軌CDMO業務

樂迦再生科技股份有限公司為求縮短其符合國際GMP規範之細胞工廠文件管理系統與廠務運營管理系統的建置時程，並進一步加速工廠的實際運轉，進而能順利接軌國內外客戶的CDMO（委託開發暨製造服務）案件，因此決定委託三顧股份有限公司執行相關的技術諮詢與整合性統包服務。此次合作旨在透過三顧的專業能力，優化樂迦再生GMP品質系統的建立流程，提升營運效率。
三顧專業能力契合GMP細胞工廠建置需求

GMP（Good Manufacturing Practice，藥品優良製造規範）細胞工廠的建置，對於細胞治療產品的生產至關重要，其目的是確保產品在整個生產過程中的品質、安全與有效性。這涉及到嚴格的文件管理、製程控制、環境監測以及人員培訓等多個環節。選擇具備相關專業知識與系統整合能力的合作夥伴，能顯著降低建置門檻並縮短上市時程。三顧股份有限公司在此次合作中，被賦予了導入符合國際GMP規範的文件管理系統與廠務運營管理系統的任務，顯示其在這些關鍵領域具備相應的技術實力與經驗，能夠滿足樂迦再生對於高標準細胞工廠的要求。
委託合作加速CDMO業務拓展

CDMO業務是細胞治療產業重要的商業模式之一，能夠為其他藥品開發公司提供從早期開發到商業化生產的全方位服務。為了有效承接來自國內外客戶的CDMO委託案，樂迦再生必須先建立一個符合國際標準且具備高效率運營能力的細胞工廠。此次委託三顧進行GMP細胞工廠的系統導入與廠務運營管理，其根本目的即是加速這一關鍵基礎設施的完成。透過縮短GMP品質系統的建置時間，樂迦再生得以更快地展現其生產製造能力，進而吸引並服務更多潛在的CDMO客戶，擴大其市場業務範圍。

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