樂迦再生董事長邱俊榮預期，竹北廠何時能透過量產訂單達成轉虧為盈的目標？

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樂迦再生竹北廠啟用初期以測試及委託研究訂單為主

樂迦再生斥資超過 10 億元建置的竹北智慧化細胞工廠已完工，預計 4 月底正式啟用。該廠總樓地板面積約 6100 坪，目標成為亞洲最大的 PIC/S GMP 規格智慧細胞廠，提供數位化、智慧化、量產化的一站式服務。在竹北廠啟用初期，將以測試及委託研究訂單為主。樂迦再生董事長邱俊榮表示，竹北廠 4 月底啟用後便可開始接單、貢獻，不過若要實現轉虧為盈，產能必須達到一定的稼動率，因此在獲得 GMP 認證前，主要以測試及委託研究訂單為主，待取得 GMP 認證後，可望達到量產。

PIC/S GMP認證為細胞治療量產的關鍵

PIC/S GMP（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Good Manufacturing Practice）認證是國際醫藥品稽查協約組織所推動的藥品優良製造規範。在細胞治療領域，取得 PIC/S GMP 認證代表該細胞工廠的生產流程、品質管理系統符合國際標準，能確保細胞產品的安全性、有效性及品質一致性。對於樂迦再生而言，取得 PIC/S GMP 認證是其竹北廠實現量產、擴大營收規模的關鍵前提。一般而言，生技新藥公司在建置符合PIC/S GMP規範的廠房後，還需要經過一段時間的試生產、驗證，並通過主管機關的實地查核，才能正式取得認證。

先導工廠訂單轉換為量產訂單挹注營收

在竹北廠啟用前，樂迦再生位於汐止的 PIC/S GMP 規格先導工廠已取得國際訂單或簽署合作協議，包括取得日本 Cell Fiber 的 CDMO 訂單，且承接澳洲新藥公司 Cambium Bio 的乾眼症藥物臨床三期試驗藥物的國際代工訂單，也與 CRO 巨頭 Charles River 簽署 MOU。樂迦再生執行長張裕享預期，在竹北廠完工啟用後，先導工廠的訂單將轉換為量產訂單，進一步挹注營收。考量到CDMO訂單的特性，從簽約、試產到正式量產通常需要一定的時間，因此初期營收貢獻可能相對有限，需要持續擴大客戶群及訂單規模，才能顯著提升營收。

樂迦再生多角化業務發展策略

樂迦再生也積極拓展多元業務，包含 iPSC 儲存服務、外泌體等，以確保基本現金流。樂迦已可提供客戶做臨床申請與產品應用，過去布局效益也逐步顯現，包含完成 iPSC 製程優化；去年與日本臍帶血公司合作的專案，量能成功放大 100 倍，預計 4 月開始認列此專案訂單，總金額超過千萬元。這些多元業務布局，有助於樂迦再生在竹北廠量產前，維持穩定的營收來源。

2028年實現營業利益轉正為長期目標

樂迦再生對竹北廠的短中長期業務發展有明確規劃。短期營收基礎將來自 iPSC 儲存服務、外泌體與現有先導工廠貢獻營收，確保基本現金流；中期加速導入國際 CDMO 訂單，預期 2027 年營收可望大幅成長，毛利率也將同步提升；長期則是擴大全球業務規模，目標 2028 年實現營業利益轉正，透過智慧化擴大細胞治療生產規模。整體而言，樂迦再生的轉盈策略是先透過多元業務及先導工廠訂單打下基礎，再藉由竹北廠的量產能力擴大營收，並透過智慧化生產降低成本，最終實現獲利。

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