漢達採雙軌並行策略，自主銷售與授權何者為優先？

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漢達新藥 OMCAZIO 商業化策略聚焦「自主銷售」為優先佈局

漢達旗下 505(b)(2) 新藥 OMCAZIO 獲得美國 FDA 最終核准 (FA)，儘管公司採行自主銷售與授權潛在合作夥伴的雙軌並行策略，但所有跡象顯示，公司正積極加速自主銷售的準備作業，預示著將以此為主要商業化路徑。
FDA 裁決強化自主上市的決心

美國 FDA 此次不僅核發了 OMCAZIO 的最終核准，更駁回了原廠的公民訴願，這項裁決強化了該藥品現有科學數據的有效性與安全性，並確認其可隨餐或空腹服用的特性，為後續的商業化鋪平了道路。此一關鍵進展，使得漢達得以加速推進最終商業化方案的評估與決策，而其先前於 7 月 30 日公告取得的暫時性許可 (TA)，已為進入美國市場奠定了基礎。
雙軌並行中的「自主」優先性

雖然漢達對外宣稱採取雙軌並行策略，但其公告中明確提及「除持續進行自主銷售產品的準備作業，也不排除授權潛在合作夥伴的選項」，這句話的順序與語氣，都指向了自主銷售為當前更為確定的佈局方向。公司將加速評估與決策，意味著自主銷售的準備工作已在緊鑼密鼓地進行中，而授權合作夥伴則屬於一個可行的備選方案，而非首要考量。這種策略安排，反映了公司對 OMCAZIO 潛力的信心，並希望最大化其市場價值。

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