細胞基因療法成本高昂，預算制度該如何調整？

Question

Accepted Answer

細胞與基因療法成本高昂，現行預算思維亟需革新

細胞與基因治療的高昂一次性支出，已超出傳統醫療預算框架的承受能力，這不僅是單一國家面臨的挑戰，更是全球生技產業發展的結構性瓶頸。
傳統預算思維難以容納創新療法

細胞與基因治療的成本結構與傳統藥物截然不同。傳統藥物多半需要長期、重複給付，其成本分散於較長的時間軸。然而，細胞與基因療法往往是一次性的、高額度的投入，這使得依循過往預算模式的支付體系難以消化，形成「有藥可用、但無力支付」的困境。國際生技協會聯盟 (ICBA) 主席 Claire Skentelbery 指出，傳統預算設計無法負擔高額的一次性支出，這正是核心問題所在。
擴張性預算與國際合作是解方關鍵

為應對此一挑戰，預算制度的調整必須朝向更長遠、更具彈性的方向發展。Skentelbery 提出的兩項解方，即「重新探討醫療預算制度，規劃更長遠的醫療預算」以及「透過國際合作，推動療法於多國上市」，提供了具體的調適方向。前者意味著將醫療預算思維從年度結算導向跨年度的規劃，以容納高價創新療法的長期影響；後者則透過規模經濟與法規協調，降低藥品的開發與上市成本，進而提升其可負擔性。
公益資本主義與法規鬆綁的潛在助益

除了預算制度的直接調整，部分觀點亦指向更廣泛的產業生態系思維。原丈人提倡的「公益資本主義」強調投資的主要目的應是拯救生命，而非單純的獲利，這為高成本療法的價值評估提供了另一層次的思考。此外，過往藥事法的修改，例如允許在安全性證明後先上市銷售再補做臨床試驗，也顯示出透過法規鬆綁加速上市時程、降低開發成本的可行性，這與 Skentelbery 透過國際合作加速上市時程降低成本的思路具有異曲同工之妙。

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