藥華藥除了美國ET藥證，還有哪些藥證申請同步推進？

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藥華藥 Ropeg 藥證布局已涵蓋亞洲多國及北美 PV 市場，展現全球化佈局策略

藥華藥旗下核心新藥 Ropeg (Ropeginterferon alfa-2b) 除了即將取得美國原發性血小板過多症 (ET) 的藥證外，其全球藥證申請作業正同步推進，尤其在亞洲地區，已積極向日本、中國大陸及韓國提交藥證申請，顯示其深耕亞洲市場的決心。同時，Ropeg 在紅血球增多症 (PV) 治療領域，已獲得加拿大衛生部核准，預計將在加拿大上市，此舉不僅完成了北美 PV 市場的佈局，也意味著 Ropeg 已在全球約 50 個國家獲得核准用於 PV 治療，涵蓋了歐盟、美國及日本等主要新藥市場，展現其強勁的全球化發展動能。
亞洲藥證申請同步進行，鞏固區域市場領導地位

藥華藥在亞洲市場的藥證申請作業展現了高度的策略性與執行力。除了已向中國大陸及韓國提出申請外，針對日本市場的藥證審查程序也正積極推進中。此舉不僅能加速 Ropeg 在這些重要亞洲新藥市場的上市進程，更能有效鞏固藥華藥在這些區域市場的領導地位。此外，藥華藥也已向澳門藥物監督管理局申請 Ropeg 的「進口藥品預先許可」新增適應症，此新增適應症專門針對接受 hydroxyurea 治療後產生抗藥性或無法耐受的 ET 成人病患，這項策略性申請顯示藥華藥不僅追求廣泛的市場覆蓋，更致力於提供針對特定病患群體的精準治療方案，擴大 Ropeg 在 ET 治療領域的應用範圍與市場潛力。
加拿大 PV 藥證核准，補齊北美市場拼圖

Ropeg 在紅血球增多症 (PV) 治療領域的國際化進程已取得重要里程碑。繼先前已獲得包括歐盟、美國等約 50 個國家核准用於 PV 治療後，加拿大衛生部近期亦核准了 Ropeg 的上市申請。這項核准不僅代表 Ropeg 的臨床療效與安全性再次獲得國際醫藥主管機關的肯定，更關鍵的是，它補齊了藥華藥在北美市場的 PV 治療拼圖。透過在加拿大上市，藥華藥得以進一步擴大其在北美地區的市場影響力，並為當地 PV 病患提供另一項重要的治療選擇。此舉與其在其他主要市場如美國、歐盟的 PV 藥證佈局相輔相成，共同構建了 Ropeg 穩固的全球 PV 市場戰略。

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