逸達授權的FP-025與FP-020，預計何時啟動臨床試驗？

Question

Accepted Answer

逸達授權的 FP-020 與 FP-025 臨床試驗時程已確立

逸達授權予 Primevera 的 MMP-12 抑制劑系列化合物，其中 FP-020 預計於 2026 年初向美國食品藥物管理局 (FDA) 遞交用於氣喘適應症的臨床二期試驗新藥臨床試驗申請 (IND)。另一項化合物 FP-025 則已準備進入以罕見病為適應症的臨床二期試驗階段。
FP-020 氣喘臨床試驗進入關鍵申請階段

FP-020 的開發重點聚焦於氣喘治療，其臨床二期試驗的啟動時程已明確規劃。根據協議，逸達子公司 Foresee Pharmaceuticals USA Inc. 已將此化合物的全球獨家授權予 Primevera，後者將負責所有後續的研發費用，並推動其進入臨床試驗。2026 年初向 FDA 遞交 IND 申請，代表該藥物距離實際進入人體試驗的關鍵一步已進入倒數計時。此舉不僅是藥物開發進程中的重要里程碑，也預示著逸達在呼吸系統疾病領域的潛在突破。
FP-025 罕見病臨床試驗蓄勢待發

相較於 FP-020 的氣喘適應症，FP-025 的開發則瞄準了罕見疾病領域。該化合物已準備進入臨床二期試驗，顯示其在早期臨床前研究或早期臨床試驗中已展現出一定的療效與安全性潛力。罕見疾病藥物的開發雖然市場規模相對較小，但因其未被滿足的醫療需求，一旦成功，往往能獲得較高的藥價與較快的審批途徑。Primevera 將負責 FP-025 的後續研發，並將其推進至臨床二期試驗，這顯示了該化合物在罕見病治療領域的價值被高度認可。
全球授權協議為後續發展注入動能

此次逸達與 Primevera 簽署的全球獨家授權協議，不僅為 FP-020 和 FP-025 的臨床試驗提供了穩定的資金與研發支持，更為逸達帶來了 1000 萬美元的簽約金，以及未來潛在高達 5.745 億美元的里程金與銷售權利金。此外，逸達美國子公司還將取得 Primevera 19% 的股權，這進一步強化了雙方的合作關係。協議中提及，若 Primevera 進行再授權，逸達亦可分潤再授權收入，這為逸達創造了多元化的收益來源，並使其能更專注於新藥的研發與拓展。

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