鼎晉醫美新藥，預計何時完成臨床試驗與數據蒐集？

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Accepted Answer

鼎晉長效肉毒桿菌素預計於 2026 年第三季完成臨床試驗與數據蒐集

鼎晉旗下長效 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858，其於台灣進行的醫美臨床三期試驗，已於 2025 年 12 月中啟動收案後，僅耗時三個月即提前完成約 600 位受試者的招募，預計將在 2026 年第三季完成所有試驗與相關數據的蒐集工作。
臨床試驗進程與商業化規劃緊密銜接

本次臨床三期試驗的提前收案，顯示鼎晉在試驗執行上的效率，這也為後續的商業化佈局爭取了寶貴的時間。在完成數據蒐集後，緊接著是為期六個月的療效及安全性觀察期，隨後將進入資料整理分析階段，目標於 2027 年初向台灣 TFDA 申請藥證。同步進行的還有產品商業化的準備工作，包括透過國際展會提升品牌能見度，並與國際醫藥公司洽談策略聯盟。
採取授權與經銷雙軌制，拓展市場通路

為確保 OBI-858 成功進入市場，鼎晉規劃採取授權與經銷並行的雙軌銷售模式。此策略意在結合授權合作夥伴的市場滲透力與經銷商的在地網絡，以最大化產品的市場覆蓋率。此外，鼎晉也積極尋求與台灣在地醫美診所體系及通路夥伴建立策略聯盟，期望透過緊密的合作關係，加速產品的市場導入。
美國市場同步推進，拓展國際版圖

除了台灣市場的臨床試驗與藥證申請，鼎晉亦同步推進美國市場的開發。針對醫美皺眉紋適應症，其人體臨床二期試驗已獲得美國 FDA 核准，並於 2 月份展開受試者招募及相關作業。此舉不僅展現鼎晉布局全球市場的企圖心，也為 OBI-858 的國際化發展奠定基礎。

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