AI細胞治療技術在日本的上市許可申請由誰負責？

Question

Accepted Answer

株式會社A&i主導AI細胞治療技術在日本的上市許可申請

通用幹細胞股份有限公司（以下簡稱通用幹細胞）已於2025年3月1日與日本株式會社A&i簽訂技術授權協議，透過非專屬授權方式，將通用幹細胞所開發的周邊血液單核細胞純化技術（AI細胞治療技術）授權予株式會社A&i，由其在日本申請相關治療許可、進行市場推廣與銷售。
株式會社A&i承擔全部申請費用，並收取授權金

根據技術授權協議，株式會社A&i將在日本東京都境內主導AI細胞治療技術的產品上市許可申請作業，並全權負責此過程中的所有相關費用。此舉不僅展現了株式會社A&i對該技術在日本市場的推進決心，同時也為通用幹細胞帶來了初期的一次性授權金收入，金額為美金17萬元，將於合約產品上市許可的過程中依進度收取。
非專屬授權模式為未來市場拓展預留空間

此次授權為非專屬性質，這意味著通用幹細胞保留了未來與其他潛在合作夥伴簽訂專屬授權開發與銷售合約的可能性。這種策略性的授權模式，旨在加速AI細胞治療技術在日本市場的落地，並為未來進一步拓展亞太地區的臨床治療與市場業務奠定基礎，同時也促進了台日之間的學術合作。

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