Antroquinonol(Hocena)用於治療胰臟癌，預計何時能進入美國FDA第三期人體臨床試驗？

Question

Accepted Answer

Antroquinonol（Hocena）美國FDA第三期人體臨床試驗預計進程

國鼎生物科技於2026年2月9日公告，其中小分子新藥Antroquinonol（Hocena）已獲准進入第三期人體臨床試驗階段。此藥物預計與胰臟癌標準療法聯合使用，作為轉移性胰臟癌的一線用藥。
目前研發階段

國鼎於2025年12月31日已向美國食品藥物管理局（FDA）提交第三期人體臨床試驗審查申請，並收到自動確認收件通知。截至2026年2月9日，經過39天的審查期，尚未收到美國FDA的正式通知。根據規定，國鼎將繼續進行第三期人體試驗的人體研究倫理審查委員會（Institutional Review Board, IRB）申請。
未來展望與市場潛力

Antroquinonol（Hocena）的實際完成時間將根據美國三期臨床試驗的執行進度進行調整。GlobalData的市場研究報告顯示，2019年八大主要國家（美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國、日本及中國）的胰臟癌藥品市場規模為18億美元，預估到2029年將達到54億美元，複合年成長率（CAGR）預估為11.5%。

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Antroquinonol(Hocena)用於治療胰臟癌，預計何時能進入美國FDA第三期人體臨床試驗？

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