Nuvalent三款肺癌藥物，各鎖定哪些基因突變標靶？

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Nuvalent 三款肺癌藥物精準鎖定特定基因突變，以克服現有療法侷限

Nuvalent 開發的三款肺癌標靶藥物，分別針對非小細胞肺癌 (NSCLC) 中不同的驅動基因突變，展現了精準醫療的發展趨勢。Zidesamtinib (NVL-520) 鎖定 ROS1 陽性突變，Neladalkib (NVL-655) 則聚焦於 ALK 陽性突變，而 NVL-330 則以 HER2 突變為標靶。此策略旨在提供對現有療法產生抗藥性或效果不彰的患者更有效的治療選擇。
Zidesamtinib (NVL-520) 瞄準 ROS1 陽性 NSCLC，具備同類最佳潛力

Zidesamtinib (NVL-520) 是 Nuvalent 的關鍵資產之一，專門用於治療 ROS1 基因重組陽性的非小細胞肺癌。該藥物已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的突破性療法與孤兒藥認定，顯示其在臨床上的顯著療效潛力。FDA 預計於 2026 年 9 月 18 日審核其上市申請，若順利獲批，預計將於 2026 年內上市。其目標是克服現有 ROS1 抑制劑可能面臨的耐藥性問題，並提供更佳的治療反應和安全性。
Neladalkib (NVL-655) 針對 ALK 陽性 NSCLC，有望成為重磅藥物

與 Zidesamtinib (NVL-520) 同樣，Neladalkib (NVL-655) 也獲得了 FDA 的突破性療法與孤兒藥認定，專攻於治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合陽性的非小細胞肺癌。FDA 的預定審核日期為 2026 年 11 月 27 日，同樣預計在 2026 年上市。此藥物旨在解決目前 ALK 抑制劑在治療晚期或轉移性 ALK 陽性 NSCLC 患者時可能出現的耐藥性和副作用，力求達到「同類最佳」的療效，並具備成為「重磅炸彈級」藥物的潛力。
NVL-330 瞄準 HER2 突變 NSCLC，擴展 GSK 肺癌治療版圖

相較於前兩款已進入臨床後期階段的藥物，NVL-330 目前仍處於第一期臨床試驗階段。該藥物將靶點鎖定在人類上皮生長因子受體 2 (HER2) 基因突變的非小細胞肺癌患者。此一標靶的選擇，不僅擴展了 Nuvalent 的藥物管線，也為葛蘭素史克 (GSK) 提供了進一步深化其肺癌治療領域的機會，並可能與 GSK 其他開發中的肺癌療法，如 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ris-Rez，產生協同作用。

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