PRIMA視網膜晶片獲歐盟核准，對腦機介面商業化代表什麼？

Question

## PRIMA視網膜晶片獲歐盟核准，代表腦機介面從「概念驗證」跨到「可在醫療體系規模化供給」的商業化階段，且先以視網膜植入路徑率先取得監管與市場落地

Accepted Answer

PRIMA已取得歐盟CE認證並獲准在30個歐洲國家銷售，且被定義為全球首款取得歐洲合格認證的腦機介面設備，這使腦機介面不再停留在實驗室或臨床試驗敘事，而是進入可由醫療端採購、植入與追蹤的流程。更關鍵的是，這也是美國腦機介面公司首次將相關產品大規模推向病患市場，意味著產業資金與能力不只押在技術展示，而是開始承擔法規、供應與臨床路徑的全鏈條成本。

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