Primevera預計何時向美國FDA遞交FP-020的新藥臨床試驗申請(IND)？

Question

Accepted Answer

Primevera預計於2026年初向美國FDA遞交FP-020的新藥臨床試驗申請(IND)

根據逸達與Primevera簽署的全球獨家授權協議，Primevera計劃於2026年初向美國FDA遞交FP-020的新藥臨床試驗申請(IND)，用於氣喘的臨床二期試驗。這一計劃顯示Primevera在推動藥物進入臨床試驗階段具有明確的規劃和執行能力。透過與Primevera合作，逸達可以專注於其他產品線的開發，同時也能分享MMP-12抑制劑的研發成果。
逸達授權策略考量

逸達選擇將MMP-12抑制劑系列化合物授權給Primevera，主要策略在於透過合作加速藥物開發進程並分散風險。逸達將獲得1,000萬美元的簽約金，以及未來潛在的5.745億美元里程碑金與銷售權利金，總價值達到5.845億美元。此外，逸達美國子公司還將取得Primevera 19%的股權，這意味著逸達不僅能獲得直接的授權收益，還能分享Primevera未來的成長紅利。
Primevera的專業與資源

選擇Primevera作為合作夥伴，可能是看中其在藥物研發方面的專業能力和資源。Primevera將承擔MMP-12抑制劑所有後續研發相關費用，並重點推動FP-020與FP-025的發展。同時FP-025則準備進入以罕見病為適應症的臨床二期試驗。這種合作模式有助於逸達在藥物開發領域實現更廣泛的發展，同時也能為股東創造更大的價值。

閱讀紀錄

隱藏 →

此記錄會在頁面關閉後消失

Primevera預計何時向美國FDA遞交FP-020的新藥臨床試驗申請(IND)？

Loading

你覺得這篇文章有幫助嗎？

有幫助

沒幫助

回報問題

1

0

0

分享給好友