Ropeg新藥在原發性血小板過多症（ET）的全球上市準備，預計何時能取得關鍵藥證？

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Ropeg新藥在原發性血小板過多症（ET）的全球上市準備與關鍵藥證預期時程

藥華藥（藥華醫藥股份有限公司）正積極準備其Ropeg新藥在全球原發性血小板過多症（ET）市場的上市。Ropeg已在真性紅血球增多症（PV）市場取得穩固地位，其在美國及全球市場的銷售表現為藥華藥帶來顯著營收。公司預計今年上半年將陸續取得台灣、中國及日本的ET藥證，進一步擴大其市場。
美國FDA藥證審查與NCCN的推薦

美國食品藥品監督管理局（FDA）已通知藥華藥，Ropeg的ET藥證審查完成目標日期為今年8月30日。此外，美國國家綜合癌症網絡（NCCN）已將Ropeg列為對現行治療反應不佳或無效的高風險ET病患的第一類首選療法，這將有助於藥華藥在美國ET市場的布局。
擴大產能與未來展望

為擴大產能並提升全球供應能力，藥華藥董事會已通過將投資4600萬美元在美國波多黎各設立子公司及製造廠，以建構「台美雙生產基地」營運模式。儘管近期藥華藥股價表現弱勢，但其新藥Ropeg的市場潛力及未來的發展策略仍備受期待。

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