Ropeg新藥為何在加拿大藥證前就獲准銷售？

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Accepted Answer

Ropeg於加拿大市場的強勁需求

藥華藥旗下新藥 Ropeg 在尚未正式取得加拿大藥證前，已於 2025 年第一季被加拿大衛生部納入「專案核准進口與銷售藥品清單」，這直接反映出加拿大市場對於該藥品的迫切需求。此舉不僅突顯了 Ropeg 在治療相關疾病上的潛力，也顯示加拿大醫療體系對於創新藥物的積極態度。專案核准通常用於應對特殊或緊急的醫療需求，Ropeg 能夠在藥證申請階段就獲得此項許可，進一步證實其在加拿大市場的潛力。

FORUS在加拿大市場的重要性

藥華藥在加拿大市場的布局，與其合作夥伴 FORUS 密不可分。FORUS 深耕加拿大血液及腫瘤疾病治療領域，其經營團隊在藥證申請與商業化營運方面擁有豐富經驗，並已建立穩固的市場通路與合作網絡。藥華藥之所以斥資 11.5 億元新台幣收購 FORUS 100% 股權，正是看中 FORUS 在加拿大市場的深厚基礎與專業能力，希望藉此進一步鞏固並拓展 Ropeg 在當地的市場佔有率。

藥證申請與未來展望

FORUS 已於 2025 年 7 月 18 日在加拿大提出真性紅血球增多症 (PV) 的藥證申請，預計在今年第三季獲得批准。此外，針對新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的藥證申請也正在準備中。這些進展顯示 Ropeg 在加拿大市場的發展前景相當樂觀。一旦藥證順利取得，將有助於 Ropeg 更全面地進入加拿大市場，嘉惠更多患者。

收購FORUS的策略意義

藥華藥收購 FORUS 具有長遠的策略意義。透過此次收購，藥華藥將可全面整合加拿大的法規事務、市場行銷與銷售通路資源，進一步強化 Ropeg 及後續產品在當地的競爭優勢，並加速商業化進程。此舉不僅有助於提升 Ropeg 在加拿大市場的銷售表現，也為藥華藥在北美市場的整體發展奠定更穩固的基礎。

藥華藥的全球布局

除了收購 FORUS 外，藥華藥也在美國波多黎各增設第二家子公司。此舉是參考國際大型製藥企業普遍採行的多層級法律實體架構與功能分工模式，旨在兼顧資產保全、風險隔離與管理，進而強化整體營運效率與經營彈性。這顯示藥華藥正積極拓展全球布局，並透過多元化的策略來提升企業的競爭力與永續發展能力。

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