Ropeg新適應症獲澳門許可，適用於何種治療階段的ET病患？

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Ropeg新適應症獲澳門許可，將補足對羥基脲治療無效或不耐受的 ET 病患治療缺口

藥華藥旗下核心新藥 Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）用於治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症，已獲澳門藥物監督管理局核准「進口藥品預先許可」，此舉將為對現有標準療法產生抗藥性或無法耐受的成人病患提供新的治療選項。此批准涵蓋了對羥基脲（hydroxyurea）治療失敗或有不良反應的 ET 患者，展現了 Ropeg 在 ET 治療領域的擴展潛力，尤其是在現有治療方案效果不彰的特定病患群體。
Ropeg新適應症鎖定對羥基脲治療的抵抗性或不耐受病患

此次獲澳門藥監局核准的 Ropeg 新適應症，明確定義為治療接受羥基脲治療後產生抗藥性或無法耐受的成人原發性血小板過多症（ET）病患。這意味著，對於已嘗試過羥基脲這種常見的 ET 一線或二線治療藥物，但反應不佳或因副作用無法繼續使用的患者，Ropeg 將成為一個重要的替代方案。此項許可的取得，對於那些尋求更有效或更安全治療選擇的 ET 病患而言，具有實際的臨床意義，填補了現有治療體系中的部分空白。
藥華藥藉此擴大 Ropeg 在亞洲市場的佈局與臨床應用

透過此次澳門的藥證申請，藥華藥不僅展現了其在亞洲地區藥證取得的策略推進，也進一步擴大了 Ropeg 在亞洲市場的臨床應用範圍。在美國市場，Ropeg 用於 ET 治療的藥證審查目標日期為 8 月 30 日，預計本月即可取得藥證，這對藥華藥的股價也產生了積極影響，股價一度衝上漲停。同時，藥華藥也在積極推進 Ropeg 在日本、中國及韓國的藥證申請作業，顯示其對亞洲市場的重視。此外，Ropeg 已獲加拿大衛生部核准用於治療紅血球增多症（PV），並已在全球約 50 個國家，包括歐盟、美國及日本等主要市場，獲准用於 PV 的治療，顯示 Ropeg 的全球佈局已相當廣泛。

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