SWOG終止OBI-3424臨床試驗，對浩鼎的授權與全球開發權有何影響？

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SWOG終止OBI-3424臨床試驗對浩鼎授權與全球開發權的影響

美國西南腫瘤集團（SWOG）終止其主導的OBI-3424在T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）的臨床試驗，原因是第一階段初步分析結果未達臨床試驗計畫書所定的標準。這項終止對浩鼎的授權與全球開發權產生了直接影響。OBI-3424是一種同類首創的化學治療前驅藥物，旨在選擇性鎖定過度表現AKR1C3的癌細胞，從而保護健康正常細胞。浩鼎擁有OBI-3424的全球開發權利，但不包括中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。
浩鼎的回應與後續策略

儘管SWOG的試驗終止，浩鼎表示將繼續與包括深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司在內的合作夥伴合作，透過共享臨床數據與資訊，持續進行OBI-3424的開發。艾欣達偉擁有OBI-3424在中國、香港、澳門等地區的開發權利，並於2025年將中、港、澳的開發權利授權給海正藥業。艾欣達偉於2024年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會發表了其抗癌新藥AST-3424（即OBI-3424）「肝癌」二期臨床療效和安全性期中分析結果，並獲大會頒發優秀論文獎。該研究顯示，AST-3424用於治療晚期肝癌患者具有良好的安全性和臨床效益，有望為晚期肝癌患者提供新的治療選擇。
未來展望

儘管SWOG的臨床試驗未達標，但浩鼎將繼續與合作夥伴共同開發OBI-3424，並將重心放在艾欣達偉在肝癌治療上的研究進展。OBI-3424於2018年獲得美國FDA核准用於治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的孤兒藥資格認定，這也為其在特定疾病領域的開發提供了支持。通過與艾欣達偉等合作夥伴共享臨床數據與資訊，浩鼎將持續評估OBI-3424的潛力，並探索其在其他適應症中的應用。

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